„Gyógyszertechnológia” változatai közötti eltérés

nincs szerkesztési összefoglaló
(Formai változtatások)
A gyógyszerek és a gyógyszerkészítés története egyidős az emberiséggel. Az őskortól kezdődően máig halmozódik az a kezdetben tapasztalati, később a tudományos kutatásokkal szerzett hatalmas ismeretanyag, amire a korszerű gyógyszeres terápia épül. Napjainkban a korszerű gyógyszerfejlesztés tudományos megalapozottságú, célirányos, ütemezett tevékenységek összessége, melynek egyik alapvető célja a terápia biztonsága. A kémiai alapú hatóanyag- kutatás mellett a biológiai gyógyszerek és a hatóanyag leadó rendszerek kutatása egyre nagyobb szerepet tölt be.
 
== A gyógyszertechnológia és a biofarmácia kapcsolata ==
A [[biofarmácia]]i kutatások alapozták meg, illetve tették lehetővé, hogy a gyógyszertechnológia egyre magasabb szinten legyen képes teljesíteni a terápia növekvő igényeit. A technológia fejlődésével és a készítmények tökéletesedésével a korábbi hatóanyag-gyógyszerhatás szemlélet helyébe a gyógyszerkészítmény-gyógyszerhatás szemléletmód került. Az elmúlt évtizedekben a két gyógyszerészeti tudományág, a [[biofarmácia]] a gyógyszertechnológia fejlődése és összekapcsolódásának eredményeképpen jöhettek létre azok a készítmények, amelyek a terápiás feladatoknak megfelelően képesek a hatóanyag-leadás szabályozására. A hatóanyag terápiás hatásának [[biofarmácia]]i alapú tökéletesítése, jelentősen kibővítette a gyógyszeres kezelés lehetőségeit. Nem csak azáltal, hogy kevesebb mellékhatással, a dózis, és a mellékhatások csökkentésével javíthatóvá vált a gyógyszeres kezelés hatékonysága és elviselhetősége, hanem lehetőség nyílt a hatás kialakulásának, a hatóanyag plazmaszint lefutásának, a gyógyszeres hatás térben és időben történő szabályozására is. Az új típusú készítmények a nemzetközileg elfogadott hatóanyag-leadó rendszer (Drug Delivey System, DDS) nevet kapták, amelyek a terápiás hatás tervezhetőségét, optimalizálását teszik lehetővé. Biokompatibilisek, mivel az adagolási forma, a dózis, a hatóanyag-leadás helye és sebessége, a plazmaszint és az alkalmazott segédanyagok szempontjából is jobban alkalmazkodnak az élő szervezethez. Ezek a készítmények széles határok között, biztonságosan változtatható kioldódási profiljaiknak, hatóanyag-leadási mechanizmusuknak, programozhatóságuknak köszönhetően, alkalmassá váltak folyamatos és szakaszos leadású, gyorsított, nyújtott, késleltetett, továbbá külső vezérlésű vagy a szervezet jelzéseit folyamatosan figyelni és analizálni képes önszabályozású hatóanyag-leadó rendszerek előállítására.
 
A [[biofarmácia]]i kutatások alapozták meg, illetve tették lehetővé, hogy a gyógyszertechnológia egyre magasabb szinten legyen képes teljesíteni a terápia növekvő igényeit. A technológia fejlődésével és a készítmények tökéletesedésével a korábbi hatóanyag-gyógyszerhatás szemlélet helyébe a gyógyszerkészítmény-gyógyszerhatás szemléletmód került. Az elmúlt évtizedekben a két gyógyszerészeti tudományág, a [[biofarmácia]] a gyógyszertechnológia fejlődése és összekapcsolódásának eredményeképpen jöhettek létre azok a készítmények, amelyek a terápiás feladatoknak megfelelően képesek a hatóanyag-leadás szabályozására. A hatóanyag terápiás hatásának [[biofarmácia]]i alapú tökéletesítése, jelentősen kibővítette a gyógyszeres kezelés lehetőségeit. Nem csakNemcsak azáltal, hogy kevesebb mellékhatással, a dózis, és a mellékhatások csökkentésével javíthatóvá vált a gyógyszeres kezelés hatékonysága és elviselhetősége, hanem lehetőség nyílt a hatás kialakulásának, a hatóanyag plazmaszint lefutásának, a gyógyszeres hatás térben és időben történő szabályozására is. Az új típusú készítmények a nemzetközileg elfogadott hatóanyag-leadó rendszer (Drug Delivey System, DDS) nevet kapták, amelyek a terápiás hatás tervezhetőségét, optimalizálását teszik lehetővé. Biokompatibilisek, mivel az adagolási forma, a dózis, a hatóanyag-leadás helye és sebessége, a plazmaszint és az alkalmazott segédanyagok szempontjából is jobban alkalmazkodnak az élő szervezethez. Ezek a készítmények széles határok között, biztonságosan változtatható kioldódási profiljaiknak, hatóanyag-leadási mechanizmusuknak, programozhatóságuknak köszönhetően, alkalmassá váltak folyamatos és szakaszos leadású, gyorsított, nyújtott, késleltetett, továbbá külső vezérlésű vagy a szervezet jelzéseit folyamatosan figyelni és analizálni képes önszabályozású hatóanyag-leadó rendszerek előállítására.
 
== A gyógyszergyártás irányelvei ==
 
A biztonságos gyógyszeres terápia érdekében, a nemzetközi előírások szerint a gyógyszergyártással szemben igen szigorú feltételrendszernek kell érvényesülnie. A minőségi követelményeknek megfelelő gyógyszerkészítés és gyógyszergyártás csak az erre felkészített szakszemélyzettel, célszerűen kialakított és hatóságilag engedélyezett helyiségekben, berendezésekben, technológiával és olyan minőségbiztosítási rendszer alkalmazásával végezhető, ami összességében garantálja a megfelelő minőségű készítmény biztonságos és reprodukálható gyártását.
Névtelen felhasználó