Randomizált kontrollált vizsgálat

A randomizált kontrollált vizsgálat (randomized controlled trial, RCT) egyfajta tudományos (gyakran orvosi) kísérlet, amelynek célja a torzítás bizonyos forrásainak csökkentése az új kezelések hatékonyságának tesztelésekor; ezt úgy érik el, hogy az alanyokat véletlenszerűen osztják el két vagy több csoportra, eltérően kezelik őket, majd összehasonlítják őket a mért válasz alapján. Az egyik csoportot éri a beavatkozás (a kísérleti csoport), míg a másik (általában kontrollcsoportnak nevezett) csoportot nem, vagy placebo beavatkozás éri. A kezelés hatékonyságát a kontrollhoz képest értékelik.

A vizsgálat lehet vak, amelyben a résztvevőket befolyásoló információkat (melyik páciens melyik csoportba tartozik) a kísérlet befejezéséig nem közlik. Vakok lehetnek a kísérlet bármely résztvevői, beleértve az alanyokat, a kutatókat, a technikusokat, az adatelemzőket és az értékelőket. Egy jól megtervezett, vak vizsgálat csökkentheti vagy kiküszöböli a kísérleti elfogultság néhány forrását. Az alanyok csoportokba történő besorolása során alkalmazott véletlenszerűség csökkenti a hiba valószínűségét, kiegyensúlyozva mind az ismert, mind az ismeretlen prognosztikai tényezőket a kezelések kiosztásakor. A jól vakított RCT-t gyakran tekintik a klinikai vizsgálatok aranyszabályának. A vak RCT-ket általában az orvosi beavatkozások hatékonyságának tesztelésére használják, és emellett információkat szolgáltathatnak a káros hatásokról, például a gyógyszerreakciókról.

Az „RCT” és a „randomizált vizsgálat” kifejezéseket néha szinonimákként használják, de ez utóbbi kifejezés nem említi a kontrollokat, ezért ez leírhat olyan vizsgálatokat, amelyek több kezelési csoportot kontrollcsoport nélkül hasonlítanak össze. Nem minden randomizált klinikai vizsgálat randomizált kontrollált vizsgálat (és közülük néhány soha nem is lehetne, például azokban az esetekben, amikor a kontroll használata nem lenne praktikus vagy etikus). A randomizált kontrollált klinikai vizsgálat kifejezés a klinikai kutatásban használt alternatív kifejezés, azonban az RCT-k más kutatási területeken is alkalmazandók, beleértve a társadalomtudományokat is.

Jegyzetek

1. Chalmers TC, Smith H Jr, Blackburn B, Silverman B, Schroeder B, Reitman D, Ambroz A (1981). "A method for assessing the quality of a randomized control trial". Controlled Clinical Trials. 2(1): 31–49. doi:10.1016/0197-2456(81)90056-8. PMID 7261638.
2. "Randomised controlled trial". National Institute for Health and Care Excellence, London, UK. 2019. Retrieved 3 June 2019.
3. Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gøtzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG (2010). "CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials". Br Med J. 340: c869. doi:10.1136/bmj.c869. PMC 2844943. PMID 20332511.
4. Ranjith G (2005). "Interferon-α-induced depression: when a randomized trial is not a randomized controlled trial". Psychother Psychosom. 74 (6): 387, author reply 387–8. doi:10.1159/000087787. PMID 16244516.
5. Wollert KC, Meyer GP, Lotz J, Ringes-Lichtenberg S, Lippolt P, Breidenbach C, Fichtner S, Korte T, Hornig B, Messinger D, Arseniev L, Hertenstein B, Ganser A, Drexler H (2004). "Intracoronary autologous bone-marrow cell transfer after myocardial infarction: the BOOST randomised controlled clinical trial". Lancet. 364 (9429): 141–8. doi:10.1016/S0140-6736(04)16626-9. PMID 15246726.