„Pfizer–BioNTech-Covid19-vakcina” változatai közötti eltérés
| [ellenőrzött változat] | [ellenőrzött változat] |
Tartalom törölve Tartalom hozzáadva
1. sor:
[[Fájl:Covid19_vaccine_biontech_pfizer_3.jpg|bélyegkép|270x270px|Pfizer–BioNTech COVID‑19 oltóanyag amerikai piacra szánt csomagolása]]
A '''Pfizer–BioNTech-Covid19-vakcina''' (kódnevén '''BNT162b2''', [[Nemzetközi szabadnév (gyógyszer)|nemzetközi szabadnevén]] '''tozinameran''', később '''Comirnaty''' márkanéven forgalmazva) [[Amerikai Egyesült Államok|amerikai]]-[[Németország|német]]-[[Kína|kínai]] együttműködés keretében kifejlesztett harmadik generációs intramuszkuláris [[Covid19-vakcina]], melyet a német [[BioNTech]] [[Biotechnológia|biotechnológiai]] vállalat fejlesztett ki az amerikai [[Pfizer]] gyógyszergyár és a kínai [[Fosun Pharma]] közreműködésével.<ref>{{Cite web |title=DailyMed - PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE- bnt162b2 injection, suspension |url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=908ecbe7-2f1b-42dd-94bf-f917ec3c5af8 |work=dailymed.nlm.nih.gov |accessdate=2021-06-13}}</ref><ref>{{Cite web |title=What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine |url=https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html |work=CNBC |date=2020-11-11 |accessdate=2021-06-13 |language=en |first=Ryan |last=Browne}}</ref> A Comirnaty egy [[mRNS vakcina]], amely a neves magyar kutató, [[Karikó Katalin]] szabadalmán alapul, aki az oltóanyag fejlesztésében is kulcsszerepet játszott.<ref>{{Cite web |title=Pfizer: ezért annyira hatásos az mRNS vakcina |url=https://www.egeszsegkalauz.hu/betegsegek/fertozo-betegsegek/pfizer-ezert-annyira-hatasos-az-mrns-vakcina/627k6cc |work=EgészségKalauz.hu |date=2021-05-03 |accessdate=2021-06-13 |language=hu}}</ref> Az oltás a [[Covid19]] megbetegedést okozó [[SARS-CoV-2]] vírus ellen nyújt védelmet. Eredeti ajánlata szerint 18 évnél idősebb személyeknél alkalmazható, két 0,3 milliliteres dózisban, melyet általában három hétnyi különbséggel adnak be a betegeknek.<ref>{{Cite web |title=Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet |url=https://www.ogyei.gov.hu/tajekoztato_a_comirnaty_alkalmazasi_eloirasanak_europai_gyogyszerugynokseg_altal_tortent_modositasarol___20210114 |work=Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet |accessdate=2021-06-13 |language=hu}}</ref> A későbbi vizsgálatok óta kiskorúakon való alkalmazását is engedélyezték, a 2 oltás közötti időtartamot pedig 1 hónapra növelték.<ref>{{Cite web |title=Már a 16-18 éves fiatalokat is lehet regisztrálni oltásra! |url=https://koronavirus.gov.hu/cikkek/mar-16-18-eves-fiatalokat-lehet-regisztralni-oltasra |work=koronavirus.gov.hu |date=2021-04-30 |accessdate=2021-06-13 |language=hu}}</ref>
10 ⟶ 7 sor:
[[Magyarország|Magyarországon]] az összes koronavírus elleni vakcina közül elsőként kezdték el alkalmazni, a legelső oltást 2020. december 26-án adták be a [[Dél-pesti Centrumkórház]] dolgozóinak.<ref>{{Cite web |title=Beadták az első védőoltást Magyarországon |url=https://koronavirus.gov.hu/cikkek/beadtak-az-elso-vedooltast-magyarorszagon |work=koronavirus.gov.hu |date=2020-12-26 |accessdate=2021-06-13 |language=hu}}</ref> Magyar nyelvű leírása [https://koronavirus.gov.hu/sites/default/files/sites/default/files/imce/kerdes-_valasz_a_pfizer-biontech_vakcinarol_4.pdf itt] olvasható.
== Fejlesztés és finanszírozás ==
A [[Covid19|COVID19]] elleni vakcinák előtt egy fertőző betegség elleni oltást még soha nem fejlesztettek ki és gyártottak le kevesebb, mint néhány év alatt, és nem létezett oltóanyag a koronavírus emberi megfertőzésének megakadályozására.<ref>{{Cite web |title=What you need to know about the COVID-19 vaccine |url=https://www.gatesnotes.com/Health/What-you-need-to-know-about-the-COVID-19-vaccine |work=gatesnotes.com |accessdate=2021-06-14 |first=Bill |last=Gates}}</ref> A COVID19-et okozó [[SARS-CoV-2]] vírust 2019 decemberében fedezték fel, és a BioNTech 2020. január 10-én kezdte meg a COVID-19 vakcina kifejlesztését, amikor a SARS-CoV-2 genetikai szekvenciáit közzétette a GISAID-on keresztüli a Kínai Betegségmegfékezési és Megelőzési Központ, amely sürgős nemzetközi válaszreakciót váltott ki , amely a megelőző vakcinák kifejlesztésére és gyártására való felkészülés elősegítésére irányult.<ref>{{Cite web |title=Archived: WHO Timeline - COVID-19 |url=https://www.who.int/news/item/27-04-2020-who-timeline---covid-19 |work=www.who.int |accessdate=2021-06-14 |language=en}}</ref><ref>{{Cite journal|title=IFCC Interim Guidelines on Molecular Testing of SARS-CoV-2 Infection|url=https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2020-1412/html|journal=Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM)|date=2020-12-01|issn=1437-4331|pages=1993–2000|volume=58|issue=12|doi=10.1515/cclm-2020-1412|language=en|first=Mary Kathryn|last=Bohn|author=Nicasio|coauthors=Tze Ping}}</ref><ref>{{Cite web |title=CEPI's collaborative task force to assess COVID-19 vaccines on emerging viral strains |url=https://www.biospectrumasia.com/news/83/17161/cepis-collaborative-task-force-to-assess-covid-19-vaccines-on-emerging-viral-strains.html |work=www.biospectrumasia.com |accessdate=2021-06-14 |language=en}}</ref>
A vakcina kifejlesztése akkor kezdődött el, amikor a BioNTech alapítója, [[Uğur Şahin]] elolvasta a [[The Lancet]] című orvosi folyóiratban azt a cikket, amely meggyőzte őt arról, hogy a COVID19 koronavírus Kínából kiindulva hamarosan [[Pandémia|világjárvánnyá]] válik, ezért felszólította a vállalat tudósait, hogy mondják le a szabadságaikat és kezdjék meg a fejlesztést 2020 januárjában.<ref>{{Cite news|title=The Husband-and-Wife Team Behind the Leading Vaccine to Solve Covid-19|url=https://www.nytimes.com/2020/11/10/business/biontech-covid-vaccine.html|work=The New York Times|date=2020-11-10|accessdate=2021-06-14|language=en-US|first=David|last=Gelles}}</ref> A BioNTech elindította a ''„Project Lightspeed”'' nevű programot, hogy vakcinát fejlesszen ki az új COVID19 vírus ellen, a fantázianevet a kutatás tempójára utaló [[Fénysebesség|fénysebességről]] kapta.<ref>{{Cite web |title=BioNTech: Be unique, treat individualized |url=https://www.biontech.de/ |work=BioNTech |accessdate=2021-06-14 |language=en}}</ref> A munkálatok a már kialakított [[MRNS vakcina|mRNS-technológián]] alapultak, amelyet azóta fejlesztettek ki, hogy [[Karikó Katalin]], az mRNS vezető kutatója 2013-ban csatlakozott a céghez.<ref>{{Cite web |title=The story of mRNA: From a loose idea to a tool that may help curb Covid |url=https://www.statnews.com/2020/11/10/the-story-of-mrna-how-a-once-dismissed-idea-became-a-leading-technology-in-the-covid-vaccine-race/ |work=STAT |date=2020-11-10 |accessdate=2021-06-14 |language=en-US}}</ref><ref>{{Cite web |title=Karikó Katalin: Minden adott volt egy nagy járványhoz |url=https://index.hu/belfold/2021/05/30/kariko-katalin-nagyinterju/ |work=index.hu |date=2021-05-30 |accessdate=2021-06-14 |language=hu |first=Farkas Ágnes |last=Virág}}</ref> A vakcina több változatát hozták létre [[Mainz|mainzi]] laboratóriumukban, és ezek közül 20-at mutattak be a [[Langen (Hessen)|langeni]] [[Paul Ehrlich]] Intézet szakembereinek.<ref>{{Cite web |title=So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech |url=https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/corona-impfstoff-chronologie-100.html |work=swr.online |accessdate=2021-06-14 |language=de |first=S. W. R. |last=Aktuell |author=S. W. R.}}</ref> A járvány elterjedését követően sokan az addigi vakcinafejlesztésekből kiindulva több évre tették a megfelelő ellenanyag kifejlesztésének idejét, ám a megfeszített munka és az új, különleges módszer miatt még 2019 végére elkészült a BioNTech vakcinája, így már csak a széles körű és átfogó klinikai vizsgálatokra volt szükség.
== Klinikai vizsgálatok és a vakcina hatékonysága ==
24 ⟶ 26 sor:
|+Vakcina hatékonysága az oltástól számított időpontokban az adott korosztályok esetén<ref>{{Cite web |url=https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf |title=Assessment report Comirnaty |accessdate=2021-06-15 |language=angol}}</ref>
!Hatékonyság végpontja
!Vakcina hatékonysága (95% megbízhatósági intervallum<ref>{{Cite web |title=Karikó Katalin: A vakcinánk hatásossága 95 százalék fölött van |url=https://mta.hu/tudomany_hirei/kariko-katalin-a-vakcinank-hatasossaga-95-szazalek-folott-van-111427 |work=MTA.hu |date=2021-05-13 |accessdate=2021-06-14 |language=hu}}</ref>) [%]
|-
|Az 1. dózis után és a 2. előtt
78 ⟶ 80 sor:
* {{Fordítás|en|Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine|oldid=1028330953}}
{{Covid19}}{{Gyógyszer figyelmeztetés}}{{Portál|orvostudomány|-}}
[[Kategória:Covid19-koronavírus-járvány]]
[[Kategória:Védőoltások]]
| |||