„Nemzetközi szabadnév (gyógyszer)” változatai közötti eltérés
[nem ellenőrzött változat] | [nem ellenőrzött változat] |
Tartalom törölve Tartalom hozzáadva
a Bot: következő hozzáadása: ja:国際一般名 |
a Bot: pl. javítása példáulra, Replaced: pl. → például (6) |
||
7. sor:
==Az Egészségügyi Világszervezet listái==
A nemzetközi szabadnévre vonatkozó 3 névjavaslatot általában a hatóanyagra [[szabadalom]]mal rendelkező cég nyújtja be. A nevek képzésére a WHO szabályzatot ír elő, amely
==Az engedélyezés fázisai==
A nemzetközi szabadnévre vonatkozó 3 javaslatot – a hatóanyag leírását és framakológiáját is tartalmazó űrlapon a nemzeti gyógyszerészeti szerv (Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti Intézet) útján juttatják el a WHO-hoz. Ha a WHO az előírásoknak megfelelő javaslatot elfogadja, akkor egy nevet kiválaszt ezek közül és azt meghirdeti a hivatalos lapjában. Ez az ún. proposed INN, amivel szemben bárki által észrevétel (observation) tehető a WHO-nál. Ha ilyen nem érkezik, vagy az észrevételnek a WHO nem ad helyt, ismét meghirdeti a nevet, ezúttal "recommended INN" formában. (Ez a két fázis magyarra "javasolt szabadnév" illetve "ajánlott szabadnév" alatt fordítható). Az ajánlott nemzetközi szabadnév valamennyi gyógyszerészeti szerv számára ajánlott, a nemzeti nevek csak a végződésekben térhetnek el. (
==A nemzetközi szabadnevek használata==
Amíg a hatóanyagot termékszabadalom védi, a nemzetközi szabadnevet csak a szabadalmas (vagy az ő engedélye alapján más) használhatja.
A nemzetközi szabadnevek az adott hatóanyag nemzetközileg egységesített nevét jelentik, ezért mind a WHO akcióiban, mind a nemzetközi [[tender]]eken kötelező a használatuk. Az adott gyógyszerkészítmény elenevezésénél a gyártóra utaló toldat (
==Eltérés a triviális nevektől==
A generikus gyógyszerek másik nagy csoportját az ún. [[triviális név|triviális nevek]] adják (
==Külső hivatkozás==
|