„Laboratórium” változatai közötti eltérés
| [nem ellenőrzött változat] | [nem ellenőrzött változat] |
Tartalom törölve Tartalom hozzáadva
aNincs szerkesztési összefoglaló |
|||
1. sor:
A glp alapelvei és alkalmazása html]</ref> A laboratóriumi helyiségekről is rendelkező részletes jogszabály a 42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet "A helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről" <ref>[http://net.jogtar.hu/jr/gen/hjegy_doc.cgi?docid=A1400042.EMM 42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet]</ref>.
== A laboratóriumi helyiségekre vonatkozó előírások ==
A hivatkozott rendelet 1. sz. melléklete többek között meghatározza a laboratóriumi helyiségekkel szemben támasztott követelményeket:
*Általános követelmények
A vizsgáló intézménynek az adott vizsgálat által megkövetelt előírásoknak megfelelő méretűnek, szerkezetűnek, elhelyezésűnek és elhelyezkedésűnek kell lennie, amely minimálisra csökkenti azon zavaró tényezőket, amelyek a vizsgálat érvényességét befolyásolhatják.
A vizsgáló intézmény helyiségeit úgy kell megtervezni, hogy a különböző tevékenységek - amennyiben ez szükséges - egymástól elválasztásra kerüljenek.<ref>[http://net.jogtar.hu/jr/gen/hjegy_doc.cgi?docid=A1400042.EMM 42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelet 1. melléklet a 42/2014. (VIII. 19.) EMMI rendelethez A helyes laboratóriumi gyakorlat alapelvei és követelményei 3. Helyiségek]</ref>
*Vizsgálati helyiségek
*Az archiválás céljára szolgáló helyiségek
*Hulladékeltávolítás
A rendelet 1. sz. melléklete az előbbiek mellett meghatározza
* a szervezetet és a személyi felelősséget,
* a minőségbiztosítási program rendszerét,
* a helyiség mellett a készülékek, anyagok és reagensek használati előírásait,
* a vizsgálati rendszereket <ref>[Ezek meghatározása egyeztethető a biztonsági vizsgálatok típusaival (megjegyzés szócikk írójától)]</ref>,
* a kísérleti és összehasonlító anyagokkal összefüggő eljárásokat,
* a szabványműveleti előírásokkal kapcsolatos teendőket,
* a vizsgálat lefolytatásának szabályait,
* a vizsgálat eredményéről szóló jelentés követelményeit,
* a kapcsolódó dokumentumok megőrzésével kapcsolatos intézkedéseket.
A rendelet 2. sz. melléklete a felülvizsgálati, ellenőrzési követelményeket és eljárásokat fogalmazza meg részletesen.
| |||