Gyógyszerészet

Hygea római szobra a III. századból

Methotrexát-dihydrofolát-reductáz komplexe (MTX-DHFR), az első gyógyszer-célsejt komplex. Daganatellenes gyógyszer. Folsav-antagonista hatású vegyület, mely reverzibilisen gátolja a folsavat tetrahidrofolsavvá redukáló dihidrofolát-reduktáz enzim működését. A folsav-anyagcsere ezen lépésének gátlása korlátozza a purinszintézishez, valamint a DNS szintéziséhez, a sejtszaporodáshoz és -regenerációhoz szükséges deoxiuridilát-timidilát átalakuláshoz nélkülözhetetlen egyszénatomos fragmentumok kínálatát. (Lásd: Metotrexát)

Arany Kígyó Gyógyszertár, Miskolc

Tradicionális gyógyszertár Bécsben. Oct. 2006 005

Sigmund Freud által rendelt recept(vény), 1919. november 22-én a "Farkas ember" feleségének a részére. A "Farkas ember" igazi neve dr. Sergius Pankejeff. Freud egyik leghíresebb betege, akit pszichoanalízissel kapcsolatos festményei tették ismertté. Library of Congress, Washington, D. C.

Tatán, a Kossuth tér 2. szám alatt található gyógyszertár, amelyt 1774-ben alapították.

Az atropin térbeli molekulaszerkezete. C17H23O3N, észtertípusú, mérgező alkaloid. Nevét a görög mitológiai Atropos után kapta, aki kiválasztotta, hogyan hal meg egy ember. Néhány Solanaceae családba tartozó növényfaj tartalmazza, például a nadragulyalevél és -gyökér (Atropa belladonna). A legerősebb mérgek egyike. A paraszimpatikus végkészülékeken a fiziológiás izgalom következtében felszabaduló acetil-kolin hatását gátolja.

Reklám egy Japán drugstore-ban, Hyogo városában. Swine Flu

TRPV1 antagonisták klinikai fejlesztése

Ipari gyógyszergyártás (2007)

Szent Katalin Gyógyszertár

Osztályos kép egy pszichiátriai klinikai központból

US Navy 030710-N-8102J-005 Hospital Corpsman 3rd Class Kenneth Hughes gyógyszerész Merrit Islandről, Fla., használatba veszi a gyógyszertár új Autoscript III tabletta és kapszula kiszerelő automata rendszerét.

US Navy 030819-N-9593R-056 Az Autoscript III, automatizált recept alapján működő gyógyszert kiszedő robot, felveszi és összegyűjti rekeszes tárolóba a National Naval Medical Centerben Bethesdában, Maryland

Gyógyszerészi gondozás Louisianaban, Primary Care Clinic St. Bernard Parish

Recept (vény) Franciaországból. (1831. BRGD Ordonnance)

A gyógyszerészet (angolul: pharmacy) a gyógyszerek előállításával és tanulmányozásával foglalkozó szakma és tudományág, eredetileg a gyógyszerek, gyógyszerkészítmények előállításával és kiadásával foglalkozott. A gyógyszerek készítésének, elosztásának tudománya, művészete, és az alkalmazásával összefüggő szakmai információ lakosság részére történő átadása. Ez a szakmai információ tartalmazza a recepten rendelt gyógyszer beszerzését, raktározását, elkészítését, elosztását, kiválasztását, a gyógyszerfelhasználás monitorozását betegre szabottan, valamint kognitív szolgáltatások nyújtása a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök használatával kapcsolatban. A gyógyszerészeti feladatokat egyetemi végzettségű szakember a gyógyszerész látja el.

A gyógyszerészet a társadalom professzionális alrendszerében az egészségügyi ellátó rendszer része, ahol a gyógyító tevékenység bináris kódja az egészség és betegség viszonya. Napjainkban más, egyéb feladatkörök is beletartoznak a gyógyszerészi munkába, mint például a gyógyszertechnológia, az állati és növényi eredetű drogokat leíró farmakognózia, a gyógyszerhatástan, gyógyszerészi kémia, kórházi gyógyszerészet, klinikai gyógyszerészet, gyógyszerészi gondozás, betegellátás, felvilágosítás, a gyógyszerellátás és felügyelete. Paradigmaváltás a gyógyszerészetben is folyamatos, amely magában foglalja az ember biológiájának mélyebb megismerését és a gyógyítást is. A gyógyításban elsőként a molekuláris diagnosztikában várható áttörés, amely a különféle betegségek kimutatását és előrejelzését jelenti.

A transzlációs medicina és biotechnológia paradigmaváltást hozott a gyógyszerészetben is. A terápiában a személyre-szabott orvoslás, személyre-szabott gyógyszerészet (personalized medicine, farmakogenomika) megteremtése az elérendő cél. A személyre szabott gyógyászat egyrészt, a hagyományos gyógyszerek egyénekre összeállított kombinációit jelenti (a molekuláris diagnosztikai vizsgálatok alapján); másrészt, új egyén-specifikus gyógymódok (pl. génterápia, tumor-terápia, antitest-terápia, őssejt terápia, fejlett terápiás gyógyszerkészítmények, immunológiai terápiák) bevezetését foglalják magukba. A jövő gyógyszerészetében a betegségek megelőzése (prevenció) nagyobb fontossággal bír. Az egyén genomjának ismerete alapján valószínűsíteni lehet a betegségeket, ami lehetővé teszi a megfelelő életmód kialakítását és a gyakori, célzott orvosi vizsgálatok elvégzését.

A "gyógyszerészet" szó etimológiája

• A szócsalád gyógy- töve a jó melléknév régi jóg középfokú alakjából lett. A szóeleji j đ gy alakulására példa a jer–gyere, jön–gyün vagy nyelvjárási jökér–gyökér szópár, a gyógul g-je már a szókezdő hang hatására palatalizálódott. Ez a tő a nyelvújítás kora óta számos összetétel előtagja lett: gyógyszer, gyógyszertár, gyógynövény, gyógyeljárás, gyógyhatás stb.
• Maga a "gyógyszer" elnevezés görög megfelelője a "farmakon" egyszerre jelentett mérget és orvosságot. A "gyógyszer" szó, hasonlóan a többi gyógy- előtagú összetett szavainkhoz, a nyelvújítás korából származik, az etimológiai szótár szerint Bugát Pál említi először a "Természettudományi Szóhalmaz"-ban (Budán, 1843). Az előtagot a "gyógyít", "gyógyul" igékből vonták le, illetőleg – legalább részben – a gyógyító igenevet rövidítették meg. "Gyógyító szer" elnevezésként 1775-ben már használatos volt. Ezelőtt a "Pharmacum", "Medicamentum" szavak voltak a köznyelvben használatosak.
• farmakon (görög)Gyógyszer, gyógy-anyag, patikaszer.

Működő gyógyszertárak száma Magyarországon (2006 - 2010) között

	2006	2008	2009	2010	2013	2016
Közforgalmú gyógyszertár	2010	2348	2364	2520	2333	2354
Fiók gyógyszertár	650	654	641	650	668	-
Kézi gyógyszertár	276	252	241	250	260	-
Kórházi (intézeti) gyógyszertár	143	-	-	120	-	-
Vényforgalmú gyógyszertár	73	-	-	74	71	-

Gyógyszerészet fejlődése

Kronológia

• i. e. 1550 körül íródott az egyiptomi Ebers-papirusz, amelyben számos gyógymód megjelenik.
• Az i. e. 5. században élt Hippokratész, akit az orvostudomány megalapítójának tartanak.
• 2. század: Galénosz orvos-gyógyszerész, megállapította az akkori gyógyszerek hatásos adagjait.
• 754: az első gyógyszertár (Bagdad).
• 10. század: Avicenna Canon Medicinae című ötkötetes művében számos gyógyszert is felsorol
• 1241-ben alapították a legrégebbi, ma is működő európai gyógyszertárat.

Felügyeleti szervek

Kormányzat Emberi Erőforrások Minisztériuma, Egészségügyért Felelős Államtitkárság

Nemzeti Erőforrás Minisztérium, ahol az egészségügyért felelős államtitkárt és az egészséget felügyelő Minisztérium „irányítja az egészségügyi ellátás országos hatáskörű szerveit.

• országos intézmények összeolvadtak egy intézménybe

OGYÉI

OGYÉI

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet(OGYÉI). Államigazgatási feladatokkal felruházott intézet (1962-ben alapították). Az EMMI szervezési-módszertani továbbképző és tudományos kutató alapintézménye. Mind hatósági, mind szakhatósági jogkörrel rendelkezik.

• Hatóság: kiadja a határozatot és dönt.
• Szakhatóság: nem ő határoz, részt vesz az eljárásban, vétójoggal rendelkezik

Hatósági jogkör

• Gyógyszerek forgalomba hozatalának engedélyezése

1. értékelés
2. a forg. hoz. eng. kiadása, visszavonása
3. mellékhatás-figyelés
4. minőségi hibákról döntés, intézkedés

• Nem megfelelő tételek forgalomból való kivonása
• Humán klinikai gyógyszervizsgálatok engedélyezése
• Egyedi gyógyszerimport engedélyezése
• A magyar gyógyszerkönyv módosítása, kiegészítése
• gyógyszerek jóváhagyott indikációján túli alkalmazásának egyedi engedélyezése
• gyógyszeradományok (külföldről és külföldre) engedélyezése

Szakhatósági jogkör

1. Lakossági gyógyszerellátás felügyelete
2. A gyógyszergyártási engedély kiadása előtt és gyógyszergyártók folyamatos GMP-ellenőrzése
3. A gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása előtte, engedélyesek GDP-ellenőrzése
4. Biztonsági vizsgáló laboratóriumok ellenőrzése során, mindenfajta biztonsági vizsgálatot végző vizsgálóhelyek (labor) GLP-ellenőrzése
5. a humán klinikai („gyógyszer”)-vizsgálatok engedélyezése és GCP-ellenőrzése
6. Gyógyszerek, gyógytermékek reklámozása, ismertetése, a gyógyszerismertetés felügyelete terén
7. A szakembereknek szóló gyógyszerismertetés felügyeleti hatósága (szabálysértések)
8. Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság mellett szakhatóság a (laikusoknak szóló) gyógyszer-reklámokkal kapcsolatos felügyeleti eljárásokban
9. Gyógyszerkönyvnek meg nem felelő gyógyszeranyag alkalmazásának engedélyezése
10. Gyógyszerkönyv szerkesztése, módosítása
11. FoNo módosítása, stb.

Lakossági gyógyszerellátás felügyelete

Az OGYÉI Tisztigyógyszerészeti Főosztályának hatásköre a gyógyszerészek részére az ún. személyes gyógyszertár működtetési jog engedélyezése, amely jog birtokában láthatja el a gyógyszerész a gyógyszertár vezetési és működtetési feladatait. Továbbá engedélyezi a gyógyszertárak működtetését, illetve üzletek számára a gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazást, indokolt esetben visszavonja az engedélyüket. A tiszti főgyógyszerészek és tiszti-gyógyszerészek helyszíni ellenőrzés alkalmával győződnek meg a gyógyszertárak, illetve a gyógyszertáron kívüli forgalmazó helyek jogszabályokban előírt követelmények és a szakmai szabályok szerinti működéséről.

Tisztigyógyszerészeti rendszer

Új elvek mentén működik a gyógyszertárak szakmai felügyeletét ellátó tisztigyógyszerészeti rendszer. A korábban az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (OTH) irányítása alatt álló szervezet 2015. március óta az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) részeként működik. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet Tiszti-főgyógyszerészeti Főosztálya jelenleg 4.040 gyógyszerárusító helyet – közforgalmú patikát, háziorvosok kezelésében lévő kézi-, illetve kórházakban működő intézményi gyógyszertárat, valamint a vény nélkül kapható terméket forgalmazó drogériákat, benzinkutakat – ellenőriz. A megyei szinten szervezett hatósági munkát a jövőben régiónként szervezi az OGYÉI. A megyék összehangolt irányításával 5 régió jött létre.

Meghatározott terv alapján keresik fel a gyógyszerárusító helyeket a tiszti-gyógyszerészek, tevékenységüket a régióvezető koordinálja és ellenőrzi majd. A regionális vezetők munkájának koordinálásával, irányításával egyszerűbbé válik az országos tiszti-főgyógyszerész munkája, jobban tud összpontosítani az országos feladatokra, tervezésre, a jogszabályok előkészítésére, valamint az ellenőrzési rendszer fejlesztésére és stratégiaalkotásra is. Az országos tisztifőgyógyszerész: dr. Mike László (1051 Budapest, Zrínyi utca 3. 1372 Pf. 450.; tisztigyogyszeresz.orsz@ogyei.gov.hu; tel.: 1 88 69 312)

GMP (Good Manufacturing Practice), avagy a helyes gyártási gyakorlat

Magyarországon gyógyszerek gyártása (beleértve azok formulálását, elsődleges és másodlagos csomagolását, felszabadítását, raktározását, minőségellenőrző vizsgálatát, harmadik országbeli importját is) csak az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) által kibocsátott, érvényes gyógyszergyártási engedély, illetve GMP megfelelőség igazolás birtokában végezhető.

• Gyógyszergyártás engedélyezés
• Új gyártási engedély, vagy gyártási engedély módosítás
• Meghatalmazott személy (Qualified Person) kinevezése, visszahívása

OÉTI Főigazgatóság

Az OGYÉI egyik főigazgatóságaként működő Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet, mely az élelmezés- és táplálkozástudomány területén szakmai-módszertani, tudományos, kutatási, képzési, szakmai felügyeleti és szakértői feladatokat lát el. Az Intézet kiemelt célja az egészséges táplálkozás, és az ezzel összefüggő prevenció megvalósítása a hazai lakosság lehető legszélesebb körében.

Az Intézet jogszabályban meghatározott feladatai mellett (pl. gyógyszer-felügyeleti hatósági, a gyógyszertárak működésének és gyógyszerellátási tevékenységének ellenőrzése, egészségügyi technológiaértékelési feladatok), ellátja az étrend-kiegészítő és különleges táplálkozási igényt kielégítő élelmiszerek notifikálási és szakértői feladatait, nemzeti kozmetikai hatóságként Kozmetikai Toxikológiai Központot működtet. A több mint egy évtizede akkreditált státusszal rendelkező Élelmiszerkémiai és Analitikai Laboratóriuma a klasszikus és nagyműszeres vizsgálatok gazdag tárházát biztosítja az élelmiszerek és kozmetikai termékek összetevőinek, és biológiailag aktív komponenseinek meghatározására.

Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság, Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság

Az Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság- közismert nevén EMKI - az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet részeként állami feladatokat is ellátó, valamint orvostechnikai eszközök megfelelőség értékelését végző, a NANDO által rendszerben regisztrált tanúsító szervezet is egyben. Az EMKI 1011 azonosító számmal kijelölt szervezetként (Notified Body) végzi az orvostechnikai eszközök megfelelőségértékelését, valamint akkreditált tanúsító szervezetként minőségirányítási rendszert tanúsít ISO 9001 és ISO 13485 szabványok szerint. Feladatkörében ellátja azorvostechnikai és műszaki eszközök egyes laboratóriumi vizsgálatait i, valamint OEP befogadáshoz igazolást ad ki az eszközök műszaki-szakmai paramétereire és forgalomba hozatali dokumentumaira vonatkozóan.

Egyéb feladatkör

Minőségi hibajelző hálózat Mellékhatás-figyelés Intézkedések (GMP, GLP, GCP helyszíni ellenőrzések

Hatósági ellenőrzése

OGYÉI

gyógyszerek, gyártók, nagykereskedők

OSZMK

gyógyszertár engedély – megyei népegészségügyi szakigazgatási szerv, tisztifőgyógyszerész ellenőrzés

EEKH, ORFK

ORFK kábítószerrendészet - kábítószerek kezelése

• kábítószerek K1, K2,
• pszichotróp szerek P1, P2

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezeleő (NEAK)

Központi hivatalként ellátja a jogszabályokban meghatározott feladatokat, végzi az Egészségbiztosítási Alap kezelésével, a nyilvántartások vezetésével, a pénzügyi elszámolásokkal és az adatszolgáltatási kötelezettséggel kapcsolatos feladatokat. Az Egészségbiztosítási Alap felügyeletét Magyarország Kormánya, az egészségbiztosítás központi hivatali szervének irányítását a Kormány az emberi erőforrások minisztere útján látja el. Támogatás-elszámolásT, NEAK/MEAK vényeket ellenőrzi.

Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság

Bár a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság mint ilyen megszűnt, a jogutódja ellenőrizheti a gyógyszertárban a nem-gyógyszereket, a gyógyszertárak officinájában a kitett reklámanyagokat

Gazdasági Versenyhivatal

A Gazdasági Versenyhivatal (GVH) minden szabályozást (így a Kamara etikai kódexét is!) ellenőrizhet, hogy nem korlátozza-e a versenyt és hatásköre van a reklámfelügyelet terén.

A GVH és az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) között 2015. október 1-jétől hatályos együttműködési megállapodás jött létre.

Városi/Kerületi közegészségügyi felügyelők

tisztítószerek, reagencia

Tűzoltóság

• A gyógyszertárak létszámadatai Magyarországon (2008)

	Gyógyszerész	Asszisztens	Kisegítő, egyéb	Összesen
2327 közforgalmú gyógyszertár összesen (fő)	5329	7741	3955	17035
Egy gyógyszertárra jut (fő)	2,27	3,3	1,6	7,3
130 intézeti gyógyszertár	467	797	327	1591
Egy intézeti gyógyszertárra	3,3	5,6	2,3	11,1
71 Zártforgalmú intézeti gyógyszertár	-	-	-	-

Szervezetek, társaságok

Hazai

MGYT

• Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság
• Az MGYT alapvető célja és feladata a gyógyszerészeti tudományok ápolása, fejlesztése, a tudomány és gyakorlat egységének megteremtése, a képzés, továbbképzés és szakképzés területén jelentkező feladatok koordinálása.
• Célja a gyógyszerészet társadalmi megbecsülésének és a gyógyszerészi tudományok mind teljesebb elismertetése

MGYK

• Magyar Gyógyszerész Kamara: a gyógyszerészi hivatás gyakorlásával kapcsolatos kérdésekben a gyógyszerészek önkormányzattal rendelkező szakmai, érdekképviseleti köztestülete

Preambulum: az Országgyűlés… elismeri az egyes egészségügyi szakmák jogát a szakmai önkormányzathoz

• A szakmai önkormányzat lehetővé teszi, hogy a gyógyszerész-társadalom közvetlenül és választott testületei, tisztségviselői útján demokratikusan - a jogszabályok által meghatározott keretek között -, önállóan intézze szakmai ügyeit, meghatározza és képviselje szakmai, gazdasági és szociális érdekeit, társadalmi szerepének és súlyának megfelelő mértékben járuljon hozzá az egészségpolitika alakításához, a lakosság gyógyszerellátásának javításához.
• Szakmai önkormányzat:

a szakmák gyakorlói közvetlenül vagy választott testületeik útján – a törvények keretein belül – önállóan intézik szakmai ügyeiket és képviselik szakmájuk érdekeit. A diplomához kötött tevékenység gyakorlója köteles e testülethez tartozni!

MOSZ

Magángyógyszerészek Országos Szövetsége

MGYGYSZ

Magyar Gyógyszertár-Tulajdonos- Gyógyszerészek Szövetsége

Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT)

a miniszter javaslattevő szerve, de bizonyos saját hatásköröket is adnak jogszabályok (lásd később: klinikai vizsgálatok)

Gyógyszerészi Szakmai Kollégiumok

véleményező testületek, plusz módszertani leveleket adhatnak ki

• Gyógyszerellátási
• Kórházi-Klinikai gyógyszerészi
• Ipari gyógyszerészi

MAGYOSZ

Magyarországi Gyógyszergyártók és –nagykereskedők szövetsége

AIPM

Innovatív Gyógyszergyártók Szövetsége

Nemzetközi

IPSF

Gyógyszerészhallgatók Nemzetközi Szövetsége (International Pharmacy Students Federation – IPSF)

Egészségügyi Világszervezet

World Health Organization (WHO). Az ENSZ megalakulásakor 1945-ben San Franciscóban határozták el megalakítását. 1946-ban az ENSZ által összehívott nemzetközi egészségügyi konferencia eredményeként alakult meg 26 ország közreműködésével, működését 2 év múlva kezdte meg.

• Feladata: nemzetközi gazdasági, szociális, egészségügyi és rokon feladatok megoldása és nemzetközi kulturális és nevelésügyi együttműködés.A WHO-nak mintegy 150 tagja van.
• Célja:

1. előmozdítani, hogy a világ összes népe a lehető legmagasabb egészségügyi színvonalat érje el.
2. Epidémiás, endémiás betegségek leküzdése
3. Balesetek megelőzése
4. A környezet-higiénés tényezők javítása
5. Nemzetközi egészségügyi egyezmények, szabályzatok kidolgozása
6. Egészségügyi információk átadása
7. Tudományos eredmények összegyűjtése és dokumentálása
8. Nemzetközi betegségi és haláloki névjegyzék összeállítása
9. Gyógyszerek nomenklatúrájának revíziója és kidolgozása
10. Gyógyszerek, biológiai termékek standardizálása
11. Mikroorganizmus-törzsek egységes leírása
12. Nemzetközi gyógyszerkönyv szerkesztése
13. A világ egészségügyi statisztikáinak elkészítése
14. Stb…

EMCDDA

Kábítószer és Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja (EMCDDA)

• A Kábítószer és a Kábítószer-függőség Európai Megfigyelőközpontja (EMCDDA) a kábítószerekkel kapcsolatos információk fő forrása az Európai Unióban. Szerepe az, hogy a kábítószerekről és a kábítószer-függőségről „tényszerű, tárgyilagos, megbízható és összehasonlítható információkat" gyűjtsön, azokat elemezze és terjessze, és ezáltal teljes, bizonyítékokon alapuló képet tudjon felvázolni az érdekelt felek számára az európai kábítószerhelyzetről.
• A központ célközönségeinek egyikét a politikai döntéshozók képezik – ők az információt koherens tagállami és uniós kábítószerügyi stratégiák kidolgozásához használják fel. Tevékenységével a központ a kábítószer területén dolgozó szakembereket és kutatókat, tágabb értelemben pedig az európai médiát és a nagyközönséget is szolgálja.

Nemzetközi Kábítószer Bizottság

A tömeges kábítószer-élvezet nagy embercsoportok munkáját, fejlődését, előrehaladását veszélyezteti. Az illegális droghasználat visszaszorítása csak hathatós nemzetközi együttműködéssel lehet esély.

• 1912: Hágai Nemzetközi Ópiumegyezmény
• Magyarország az egyezményt 1923-ban törvénnyel fogadta el
• 1931: Genfi Egyezmény: újabb szigorított rendszabályok
• A II. világháború óta a kábítószerellenőrzés az ENSZ Gazdasági és Szociális tanácsának hatáskörébe tartozik. Ennek funkcionális szerve a Kábítószer Bizottság. Magyarország kezdettől fogva tagja, mint jelentős morfin-termelő és exportáló ország.
• 1961: Egységes Kábítószer Egyezmény (New York) leszögezi: a kábítószerek használata gyógyászati és tudományos célokra nélkülözhetetlen, ugyanakkor a kábítószer-élvezet súlyos csapás mind az egyén, mind a társadalom számára, ezért annak visszaszorítása minden állam közös érdeke.

Az egyezmény rendelkezéseinek végrehajtását a Nemzetközi Kábítószerellenőrző Szerv hivatott biztosítani.

EAHP

Az Európai Kórházi Gyógyszerészek Szövetsége (EAHP, European Association of Hospital Pharmacists)

EAP

European Association of Pharmacists

ESCP

European Society of Clinical Pharmacy

EMA

Európai Gyógyszerügynökség

• Az Európai Gyógyszerügynökség az Európai Unió egy decentralizált testülete, melynek székhelye Londonban található.
• Fő feladata az egészség védelme és előmozdítása a köz- és állategészségügy területén az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése és felügyelete által. Az Ügynökség gyógyszerkészítményekre vonatkozó európai forgalomba hozatali engedély-kérelmek tudományos értékelését látja el (centralizált eljárás). A centralizált eljárás alkalmazása esetén a vállalatok egyetlen egyesített forgalomba hozatali engedély-kérelmet nyújtanak be az EMA-hoz.

EAHC

Egészség- és Fogyasztóügyi Végrehajtó Ügynökség

• Az Egészség- és Fogyasztóügyi Végrehajtó Ügynökséget (korábbi nevén a Közegészségügyi Program Végrehajtó Hivatalát)
• 2005. január 1-jén azzal a céllal hozták létre, hogy segítse az Európai Unió közegészségi programjában foglaltak megvalósítását. 2008-ban megbízását 2015. december 31-ig meghosszabbították, tevékenységi körét pedig fogyasztóvédelemi, illetve élelmiszer-biztonsággal kapcsolatos képzési feladatokkal bővítették.
• Új mandátuma kiterjed az uniós egészségügyi program, fogyasztóvédelmi program és a „Jobb képzés a biztonságosabb élelmiszerekért” kezdeményezés végrehajtására. Az ügynökség szakmai szolgáltatást nyújt azáltal, hogy az Európai Bizottság által rábízott feladatokat végrehajtja. E munka során szorosan együttműködik az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatósággal.
• Ezen túlmenően az Egészség- és Fogyasztóügyi Végrehajtó Ügynökség végzi a kapcsolattartást a több mint 200, egészséggel kapcsolatos projekt mintegy 2200 kedvezményezettjével.

EuroPharm Forum

(The European Forum of Pharmaceutical Associations and WHO) 1992. Az európai gyógyszerészeti társaságok és a WHO közötti együttműködés céljából szerveződött.

EUFEPS

European Federation for Pharmaceutical Sciences (EUFEPS) 1991. Koordináló tudományos társaság, az MGYT a szervezet alapító tagja.

Pfizer logo

A világ legnagyobb forgalmú gyógyszerészeti vállalatainak listája - Forbes 2014

Forbes helyezés	Vállalat	Ország	Nyereség (milliárd $)	Piaci érték (milliárd $)
45.	Pfizer	USA	22	203.9
54.	Novartis	Svájc	9.2	227.4
87.	Sanofi	Franciaország	4.9	137.1
294.	Teva	Izrael	1.3	44.6
1955.	Toho Holding	Japán	0.1	1.6

Szakmai kiadványok

Szakmai folyóiratok

• Gyógyszerészet
• Acta Pharmaceutica Hungarica
• Gyógyszerészi Hírlap
• Képzés egy életen át
• Gyógyszertár
• Gyógyszerészettörténet
• Vállalkozó gyógyszerész
• Pharmorient
• Pilula

Szakmai kézikönyvek

• Gyógyszerkönyv
• OGYI közlemények
• FoNo
• Szabványos Állatorvosi Vényminták
• Egészségügyi Közlöny
• hivatalos gyógyszer-alkalmazási előírások

Gyógyszerészet orientációja

• Etika és profizmus
• Új paradigma a gyógyszertári gyakorlatban, új dimenziók, hétcsillagos gyógyszerész
• Közforgalmú gyógyszertári gyógyszerészet
• Ipari gyógyszerészet
• Gyógyszerészet az államigazgatásban
• Gyógyszerészet a közegészségügyben
• Információ-források a gyógyszerészetben
• Gyógyszerek klinikai tudományos irodalma
• Gyógyszerkutatás
• High Tech a gyógyszerészetben, automácia, robottechnika
• e-Gyógyszerészet, online gyógyszer-információ, online gyógyszertár?

Gyógyszertechnológia alaptudományai

• Mérés, gyógyszerészi matematika
• Statisztika
• Molekulaszerkezet, halmazállapot
• Komplex képződés
• Termodinamika
• Oldatok és fázis-egyensúly
• Ionos oldatok és elektrolit-egyensúly
• Tonicitás, Ozmoticitás, Ozmolaritás, Ozmolalitás
• Kémiai kinetika
• Határfelületi jelenségek
• Kolloid diszperzek
• Durva diszperzek
• Reológia
• Művelettan
• Eljárástan
• Gyógyszerstabilitás
• Preformulálás
• Formulálás
• Gyógyszerformatan
• Receptúra
• Ipari gyógyszerkészítés
• Gyógyszertechnológiai vizsgálatok
• Inkompatibilitás vizsgálatok és kiküszöbölése
• Kísérlettervezés
• Készítménytervezés

Gyógyszerészi kémia

• Szervetlen
• Szerves
• Természetes anyagok
• Gyógyszerek nevezéktana
• Szerkezet hatás összefüggései
• Nukleáris gyógyszerészet

Gyógyszer-analízis, tesztek, kontroll

• Gyógyszerek analízise
• Biológiai tesztek
• Klinikai analízis
• Kromatográfia
• Analitikai módszerek a gyógyszerkutatásban
• Oldás

Gyógyszergyártási műveletek és gyógyszerformák

• Elválasztás
• Porok
• Preformulálás
• Intravénás additívumok
• Szemészeti készítmények
• Helyileg alkalmazott gyógyszerek
• Szájon át szedhető szilárd gyógyszerformák
• Bevont gyógyszerformák
• Nyújtott-hatású és célzott-hatású gyógyszer-terápiás rendszerek
• Új gyógyszerek engedélyezési folyamata és klinikai vizsgálata
• Biotechnológia és gyógyszerek
• Aerosolok
• Minőségbiztosítás és ellenőrés
• Gyógyszerstabilitás
• Biológiai hasznosíthatóság és Biológiai egyenértékűségi teszt
• Műanyag csomagoló anyagok
• Gyógyszerészeti kellékek
• Nanotechnológia a gyógyszerrészetben
• Gyógyszer-biotechnológia

Farmakokinetika és Farmakodinámia

• Betegségek megjelenési formái és kórélettan
• Abszorpció, Hatás, Diszpozíció
• Farmakokinetika és Farmakodinámia alapjai
• Klinikai farmakokinetika és farmakodinámia
• Imunnológia
• Ártalmas gyógyszerreakciók és klinikai toxikológia
• Farmakogenomika
• Farmakokinetika és farmakodinámia a gyógyszerfejlesztésben
• Biológiai gyógyszerek
• Biohasonló gyógyszerek
• Gyógyszer-biotechnológia
• Generikus gyógyszerek

Gyógyszerek és hatóanyagok

• A központi idegrendszer transzmitterei
• Általános érzéstelenítők, műtéti altatás gyógyszerei
• Anxiolitikumok és hipnotikumok
• Antiepileptikumok
• Antiparkinson szerek
• Neurodegenerativ betegségek gyógyszerei
• A pszichotikus kórképek gyógyszerei – neuroleptikumok
• A kedélybetegségek gyógyszerei – antidepresszánsok
• Pszichostimulánsok
• Pszichoneuroimmunológia gyógyszerei
• Memória gyógyszerei, Alzheimer-kór
• Opioid analgetikumok
• Antiemetikumok (Hányás- és szédülés elleni szerek)
• Migrén-ellenes gyógyszerek
• Uterusra ható gyógyszerek
• Dependencia kezelése alkohol, nikotin, gyógyszer
• Vegetatív ganglionokra ható gyógyszerek
• A neuromuscularis junctióra ható szerek
• A kolinerg szinapszisokra ható vegyületek
• Paraszimpatomimetikumok
• Paraszimpatolitikumok
• Antimuscarin szerek
• Simaizom-görcsoldók
• A szimpatikus idegrendszerre ható gyógyszerek
• Szimpatomimetikumok
• Szimpatolitikumok
• A gyomor–bél rendszerre ható gyógyszerek
• Hashajtók és hasmenést gátló szerek
• Az máj-működés, epeszekréciót befolyásolása
• Hasnyálmirigy működésére hatók, enzimes digesztívumok
• Hypertoniában alkalmazott gyógyszerek
• Angina pectorisban alkalmazott gyógyszerek
• Antiarrhythmiás gyógyszerek
• Szívelégtelenségben alkalmazott gyógyszerek
• Véralvadásra ható szerek
• Lipidcsökkentôk
• Anaemiában alkalmazott gyógyszerek
• Vér-készítmények, vérpótlók, plazma-expanderek
• Nemszteroid gyulladáscsökkentők (NSAIDs-ok)
• Hisztamin, antihisztaminok
• Asthma, rhinitis és anaphylaxiás reakció
• Kortikoszteroidok
• Immunológiailag aktív gyógyszerek, immunszupresszánsok, immunmodulánsok, immunitást fokozók, allergének, immunoglobulinok
• Génterápia gyógyszerei
• Fehérjeterápia gyógyszerei
• Biológiai gyógyszerek, őssejtterápia
• Biohasonló gyógyszerek
• Aktív-, és passzív-immunizálás gyógyszerei, nemzetközi utazók gyógyszeres terápiája
• Hypothalamus – Hypophysis
• A nemi hormonok és nemihormon-tartalmú gyógyszerek
• Pajzsmirigyműködést befolyásoló szerek
• Csont-anyagcsere gyógyszerei
• Antidiabetikumok
• Fertőtlenítőszerek, dezinficiensek, felület-, és műszer-fertőtlenítők
• Antibakteriális szerek
• Gombaellenes gyógyszerek
• Vírusellenes gyógyszerek
• Bélférgek
• Protozoonok
• A daganatos megbetegedések gyógyszerei, immunonkológia gyógyszerei
• Enzimek
• Táplálkozással összefüggő gyógyszerek étvágycsökkentők, étvágyfokozók
• Táplálkozási zavarok gyógyszerei, totál parenterális táplálás, enterális táplálás
• Vitaminok
• Só- és vízháztartás gyógyszerei
• Sav-bázis egyensúly gyógyszerei
• A vesére ható gyógyszerek – diuretikumok
• Urológiai betegségek gyógyszerei
• Női egészség, női nemi szervek gyógyszerei
• Mellékvese
• A bőr gyógyszeres kezelése
• A szem és betegségeinek farmakológiája
• Fül-orr-gégészeti készítmények
• Szájhigiénia gyógyszerei
• Gyógynövények és táplálékkiegészítők
• Diagnosztikus célra alkalmazott gyógyszerek
• Radioaktív gyógyszerek
• Orvosi gázok, oxigén, nitrogén-oxid, széndioxid
• Antidotumok
• Életstílus gyógyszerek
• Utazás-orvostan gyógyszerei

Gyakorlati gyógyszerészet

A gyakorlati gyógyszerészet fundamentumai

• A gyógyszerészi gyakorlat menedzselése, alapok, stratégiák, rendszerek
• Gyógyszerészi etika alkalmazása
• Automatizálás és technológia
• A betegviselkedés meghatározó okai
• Betegkommunikáció
• Beteg-compliance
• Gyógyszerismeret oktatása betegeknek
• Magas szintű kommunikáció
• A recept
• Keretet biztosítva a biztonságos gyógyszerhasználat garanciáihoz
• Mérgezés kontroll
• Gyógyszerkölcsönhatások
• Ex tempore gyógyszerkészítés
• Nukleáris gyógyszerészet gyakorlata
• Táplálás-terápia a gyógyszerészi gyakorlatban
• Farmakoepidemiológia
• Generikus gyógyszer, helyettesíthetőség
• Gyógyászati segédeszközök
• Egészségügyi kiegészítő eszközök

Szociológia, pszichológia, közgazdaságtan, adminisztratív tudományok

• Jogkövető gyógyszerészet
• Újratervezése a gyógyszerészi gyakorlatnak
• Farmakoökonómia
• Közforgalmú gyógyszerészeti közgazdaságtan és vezetés
• Termékvisszahívás és kivonás
• Gyógyszerészi marketing
• Dokumentáció, számlaadás, a gyógyszerellátás visszatérítése
• Gyógyszerészeti kockázatkezelés
• Integrált Egészségügyi Ellátást Biztosító Rendszer

Beteggondozás

• Gondozási terv, a beteggondozási folyamat komponensei
• Specializáció a gyógyszerészi gyakorlatban
• Speciális betegpopuláció, gyermek, felnőtt, idős, várandós, anyatejes táplálása, etnikai különbség
• Gyógyszerészek és a beteg állapotkezelése
• Gyógyszerészi gondozási terv
• Beteg-probléma megoldás
• Ambuláns betegek gyógyszerészi gondozása
• Öngyógyítás és gyógyszerészi gondozás
• Vénynélküli gyógyszerek
• Diagnózis és öngyógyítás
• Megelőző gondozás, szűrővizsgálatok
• Kórházi gyógyszerészet
• Sürgősségi betegek ellátásának gyógyszerészi gyakorlat
• Perioperatív betegek gyógyszerészi gondozása
• Krónikus betegek gyógyszerészi gondozás
• Aszeptikus gyakorlat az otthoni infúziós terápiában
• Kiegészítő és alternatív orvosi ellátás
• Krónikus sebkezelés

Klinikai gyógyszerészet és betegközpontú terápia

• Egészséggazdaság, a gyógyszer-felhasználás mérése és szabályozása, farmakoepidemiológia, farmakovigilincia
• Terápiás gyógyszer-monitorozás
• Klinikai laboratórium tesztek
• Szakértői rendszerek, számítógépes algoritmusok a klinikai gyógyszerterápiás döntéshozatalban
• Gyógyszerészi gyógyszerrendelés a klinikai gyógyszerészi gyakorlatban
• Tünetek a gyógyszerészi gyakorlatban
• Patofiziológia, patobiokémia és gyógyszeres terápia
• Klinikai esettanulmányok
• Esettanulmányok a betegkommunikációban, szerkesztésének ismérvei
• Gyógyszeres-beavatkozás dokumentációja
• In-patient klinikai gyógyszerészet
• Out-patient klinkai gyógyszerészet
• Egyénre szabott terápia, individual compounding
• Automatizálás, robottechnika a fekvőbeteg-ellátásban
• K+F

A minőségbiztosítás és betegbiztonság jelentősége a gyógyszerészetben

• Minőség fogalma, mérése, minőségbiztosítás a gyógyszerészetben
• Minőségszabályozási és –irányítási rendszerek
• A jogszabályok által előírt minőségbiztosítási rendszerek: a GMP (GDP), GLP, GCP
• Hibaelemzési technikák, módszerek az önértékeléshez
• A betegbiztonság fogalmi rendszere
• Gyökérokelemzések alapelvei, aggregált elemzések módszerei
• Indikátorok fogalma
• Bizonyítékok a medicinában, a bizonyítékokra alapozott orvoslás (EBM) alapjai
• Kockázatfelmérés és elemzés, kockázatok csökkentésének lehetőségei
• Gyógyszereléssel összefüggő nemkívánatos események, gyógyszerelési hibák
• Akkreditáció és betegbiztonság, a betegbiztonság mérése

Táblázatok

Közforgalmú gyógyszerészet

A közforgalmú gyógyszertárak létszámadatai 2012 - 2016 között:

Év	Gyógyszerészek (%)	Asszisztensek (%)	Kisegítők (%)	Összesen
2012	5254(35,1)	7251(48,5)	2450(16,4)	14955
2013	5319(35,8)	7182(48,3)	2358(15,9)	14859
2014	5259(35,6)	7250(48,7)	2332(14,7)	14877
2015	5496(36,6)	7151(47,6)	2384(15,9)	15032
2016	5530(36,7)	7185(47,7)	2349(15,6)	15064

A gyógyszerészet nemzetközi szimbólumai

• 

  Zöld kereszt

• 

  Mozsár és pisztillus

• 

  Vörös kereszt Olaszországban

• 

  Indiai gyógyszerészek szimbóluma

Források

• https://web.archive.org/web/20150502160406/http://www.tudomanytortenet.hu/tankonyvek/az_orvostortenet_es_gyogyszereszettortenet/pdf/tartalom.pdf
• https://web.archive.org/web/20140913042348/http://www.tudomanytortenet.hu/tankonyvek/az_orvostortenet_es_gyogyszereszettortenet/pdf/51.pdf
• https://web.archive.org/web/20140913043220/http://www.tudomanytortenet.hu/tankonyvek/az_orvostortenet_es_gyogyszereszettortenet/?div=5&id=7&id2=51
• https://web.archive.org/web/20150502174053/http://www.tudomanytortenet.hu/tankonyvek/az_orvostortenet_es_gyogyszereszettortenet/?div=5&id=9&id2=53
• http://www2.pharm.u-szeged.hu/phtech/info/info_hu_elodeink.html
• http://www.pharmacy.wsu.edu/History/
• http://www.localhistories.org/
• http://www.pharmacy.wisc.edu/aihp
• http://www.lhncbc.nlm.nih.gov
• https://books.google.hu
• http://www.britannica.co.uk
• https://web.archive.org/web/20120218072954/http://lib-sh.lsuhsc.edu/fammed/medsites.html
• http://openlibrary.org/
• http://www.sh.lsuhsc.edu/fammed/
• http://www.4shared.com/folder/tlggJrSy/pdf.html
• http://www.histpharm.org
• http://www.nlm.nih.gov/pubs/factsheets/hmd.html
• https://web.archive.org/web/20120210025434/http://home.swipnet.se/PharmHist/Lankar/lankar_en.html
• https://web.archive.org/web/20131029193219/http://mot.tudomanytortenet.hu/index.php?page=16
• http://mult-kor.hu/20110802_kozepkori_arab_orvosi_keziratokat_digitalizaltak
• http://pharma-book-ipl.blogspot.com/
• http://website.informer.com/visit?domain=clinicalpharmacy.org.uk
• http://mek.niif.hu/

Kapcsolódó szócikkek

A Wikimédia Commons tartalmaz Gyógyszerészet témájú médiaállományokat.

• A kórházi klinikai gyógyszerészet története
• Apotéka
• Aszklépiosz botja
• Állatgyógyászati gyógyszerészet
• Biofarmácia
• Életstílusgyógyszer
• Gyógynövény
• Placebo

További információk

• Magyar tudóslexikon A-tól Z-ig. Főszerkesztő Nagy Ferenc. Better Kiadó, Budapest 1997.
• Magyarok a természettudomány és a technika történetében. Életrajzi lexikon A-tól Z-ig. Főszerkesztő Nagy Ferenc.
• Országos Műszaki Információs Központ és Könyvtár, Budapest 1992. 180–181.
• Stuart Anderson: Making medicines: a brief history of pharmacy and pharmaceuticals Pharmaceutical Press. Copyright.
• Edward Kremers, Glenn: Kremers and Urdang's History of pharmacy Amer. Inst. History of Pharmacy. Copyright.
• Michael A. Flanner: Civil War pharmacy: a history of drugs, drug supply and provision, and ... Routledge. Copyright.
• Nick Barber, Alan Willson: Clinical pharmacy Elsevier Health Sciences, 2006.12.21
• K. N. Hansen, G. Parthasarathi: Text Book Of Clinical Pharmacy Orient Blackswan, 2004.01.01.
• A. V. Yadav: Hospital And Clinical Pharmacy Pragati Books Pvt. Ltd., 2008.08.07
• britannica hungarica encyclopedia 2007 dvd-rom
• Microsoft Encarta Encyclopedia Deluxe 2001
• Britannica 2002 CD-ROM
• PICTORIAL HISTORY ANCIENT PHARMACY; By HERMANN PETERS. CHICAGO:

G. P. ENGELHARD & COMPANY. 1889.

• The Birth of Europe Jacques Le Goff BLACKWELL PUBLISHING 350 Main Street, Malden, MA 02148-5020, USA 108 Cowley Road, Oxford OX4 1JF, UK 550 Swanston Street, Carlton, Victoria 3053, Australia
• THE CAMBRIDGE HISTORICAL DICTIONARY OF DISEASE KENNETH F. KIPLE © Cambridge University Press 2003
• MEDICINE AND RELIGION c.1300 The Case of Arnau de Vilanova JOSEPH ZIEGLER CLARENDON PRESS • OXFORD 1998
• The Discovery and Development of Healing Drugs Copyright © 2004 by Margery Facklam, Howard Facklam, and Facts On File
• AN ENCYCLOPAED OF THE HISTORY OF TECHNOLOGY IAN McNEIL Taylor & Francis e-Library, 2002.
• THE HISTORYOF SCIENCE AND TECHNOLOGY BRYAN BUNCH with ALEXANDER HELLEMANS HOUGHTON MIFFLIN COMPANY / BOSTON • NEW YORK / 2004
• Encyclopedia of World History Copyright © 2008 by Marsha E. Ackermann, Michael J. Schroeder, Janice J. Terry, Jiu-Hwa Lo
• A LITTLE HISTORY of THE WORLD E. H.GOMBRICH Line illustrations to the English edition © 2005 by Clifford Harper
• Encyclopedia of Barbarian Europe Michael Frasseto Santa Barbara, California Denver, Colorado Oxford, England Copyright 2003
• The Encyclopedia of World History Peter N. Stearns BOSTON: HOUGHTON MIFFLIN COMPANY, 2001 NEW YORK: BARTLEBY.COM, 2002
• The New History of the World J.M. Roberts Copyright ©J. M. Roberts, 1976, 1980, 1983, 1987, 1988, 1992, 1997, 2002 Maps copyright © Helicon Publishing Ltd., 1992
• Remington, Gerbino: The Science and Practice of Pharmacy 21.st edition Lippincott, Williams and Wilkins 2005
• DiPiro: Encyclopedia of Clinical Pharmacy Taylor & Francis Group 2003.